2回分入り「韓国製」新型コロナウイルス抗原検査キット（鼻腔）研究用

メーカー名：Humasis
商品名： Covid19 hometest
韓国MSDS認定の個人用簡易抗原検査キット
（デルタ、オミクロン対応）
（鼻粘膜方式、韓国MSDS認定は５社のみです）
■1箱に2回分入り
韓国語パッケージ
（裏面に日本語ステッカー、日本語説明書を別途添付いたします。）

構成内容：
試薬入り検体抽出チューブ
フィルターキャップ
滅菌スワップ（綿棒）
プラスチックラック
取扱説明書
廃棄物袋（検査キット包装紙）

米国内の初期感染者を対象にした臨床的性能試験で、
敏感度（陽性患者を陽性と認知）は93.3%
特異度（ウイルスのない陰性を陰性と確認）は99.1%

ご使用に際しては説明書をよくお読みいただき、ご使用される方ご自身の責任による自己採取のもと正しくご使用ください。
本製品は、医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品ではありません。医療機器ではなく研究用製品となります。
本製品は、研究や調査を目的としたもので本検査以外の目的には使用できません。
本製品を用いた検査判定はいかなる意味でも医療診断や治療を目的とするものではありません。
本製品は高温多湿および直射日光を避け、室温2?30℃の冷暗所で保管してください。
本製品は小児の手の届かない所に保管してください。
検出精度につきましては、あくまで第三者専門機関での試験データです。検出対象物である抗原の量、検査実施のタイミングなどによっては検出することができない可能性があります。診断等に用いないでください。